隨著國家對醫(yī)藥行業(yè)冷鏈運輸?shù)囊笤絹碓絿?yán)格，目前已經(jīng)提出了對醫(yī)藥試劑疫苗的GSP管理規(guī)范，為了能更好的響應(yīng)國家號召，不少醫(yī)療器械公司開始找專業(yè)的冷鏈公司采購GSP認(rèn)證保溫箱，雖然很多專業(yè)的冷鏈公司已經(jīng)推出了各種型號且技術(shù)成熟的GSP認(rèn)證保溫箱，但是對于醫(yī)療行業(yè)的工作人員來說或許其還是一個新鮮事物，并不是很了解。在GSP管理規(guī)范中，對于GSP認(rèn)證保溫箱的驗證要求有一個35℃的環(huán)境測試要求，因此不少網(wǎng)友在采購GSP認(rèn)證保溫箱時經(jīng)常提出這樣一個問題：對于GSP認(rèn)證保溫箱國家有規(guī)定在35℃下必須保存多久的要求嗎？有無要求我們一起聽聽山西醫(yī)藥保溫箱第三方驗證公司告訴怎么回答：
山西恒信康制冷作為一家專業(yè)的GSP認(rèn)證保溫箱的公司有著成熟的GSP認(rèn)證保溫箱的生產(chǎn)技術(shù)和經(jīng)驗。
目前對GSP認(rèn)證保溫箱在35℃下必須保存多久，國家在GSP的管理規(guī)范里面沒有此條要求。
按GSP認(rèn)證保溫箱使用情況，正規(guī)的冷鏈公司在GSP認(rèn)證保溫箱出廠前都會做一個保溫箱的極端氣候的驗證，也就是極熱外部天氣的驗證，從驗證得出我們使用的GSP認(rèn)證保溫箱在這個溫度下能保溫多長時間，得出的保溫時間也就是我們用保溫箱運輸藥品的最長運輸時間，這個時間要編制到保溫箱操作規(guī)程中，在藥品運輸前應(yīng)評估我們當(dāng)次運輸距離是否超出我們保溫箱的最長運輸時限，如超出，就不能用保溫箱運輸。應(yīng)采用冷藏車來運輸。
另外我說的這個GSP認(rèn)證，在新GSP里面有保溫箱驗證的詳細(xì)規(guī)定，一般正規(guī)冷鏈廠家會幫我們驗證。然后給我們出具驗證報告，那么驗證報告里面就有詳細(xì)的保溫時間了。
綜上所述，實際上GSP沒規(guī)定GSP認(rèn)證保溫箱必須要保溫多長時間，只是規(guī)定了GSP認(rèn)證保溫箱要進(jìn)行驗證，那驗證項目中有一項，就是保溫測試。那這個保溫測試得出來的時間，決定著我們今后的保溫箱的操作。比如我們保溫箱在極熱天氣下保溫時間為24個小時，那么我們保溫箱在夏天時的最長運輸時間就不用超過24個小時。具體如還有疑問可以登錄山西恒信康制冷官網(wǎng)聯(lián)系客服咨詢。
